Менеджер по качеству испытательной лаборатории

Описание

Власова Ольга Игоревна 37 лет +7 (924) 209-15-00 — предпочитаемый способ связи olga.vlasova.87@list.ru Проживает: г. Хабаровск, ул. Малиновского, д. 45 кв.34 Не готова к переезду, готова к командировкам. Желаемая должность и зарплата Технолог, инженер по качеству, специалист по документации, менеджер по качеству от 60 000₽ Опыт работы —14 лет 3 месяца Март 2024 — настоящее время 5 месяцев АО "Полиметалл" Ведущий инженер-химик (менеджер по качеству) Разработка и контроль выполнения системы менеджмента, в т.ч. работа с рисками, несоответствиями, проведение аудитов, формирование архива. Контроль сроков годности ГСО в лаборатории. Июль 2019 — Март 2024 4 года 9 месяцев ФГБУ ЦЛАТИ ПО ДФО г. Хабаровск Менеджер по качеству С июля 2019 г. по настоящее время Менеджер по качеству ФГБУ «ЦЛАТИ по ДФО». Основные обязанности: - организация и поддержание фонда актуальных и архивных документов лаборатории; - разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с Критериями аккредитации и ГОСТ 17025-2019; - организация подготовки и прохождение процедуры подтверждения компетентности ПК-2, ПК-5 и расширения области аккредитации посредством электронного документооборота и конференц-связи; - разработка и внедрение политики в области качества, целей в области качества, декларации о беспристрастности и конфиденциальности; - разработка и внедрение процедуры управления рисками и возможностями в работу лаборатории; - организация работы с провайдерами межлабораторных сравнительных испытаний; - ведение отчётности в программе ФГИС ФСА; - ведение договоров по приобретению НД, электронных консультационно-справочных системам, МСИ, оборудования; - составление плана-графика, программы и проведение внутренних аудитов; - участие в комиссии по проведению оценки состояния измерений (аттестации) в химических лабораториях ТЭЦ; - работа с несоответствиями, оценка результативности корректирующих действий; - проведение внутреннего обучения персонала в пределах своей компетенции, разработка планов по внутреннему и внешнему обучению, контроль их исполнения; - участие в составлении программ стажировок персонала и контроль их исполнения; - работа с областью аккредитации (формирование и корректировка с помощью электронного конфигуратора); - разработка и поддержание актуальности формы по персоналу для прохождения аккредитации; - контроль выполнения графика поверки/аттестации оборудования, графиком внедрения нового оборудования. Апрель 2012 — Июль 2019 7 лет 4 месяца ОАО ДАЛЬХИМФАРМ Медицина, фармацевтика, аптеки • Фармацевтическая продукция (производство) техник технолог по документации совмещение по должности техник-технолог по контролю за документацией ампульного цеха при работе инженером обеспечения качества (сдача сформированного комплекта документов в архив, выдача и регистрация документов по заявке цеха) также работа в архиве (оформление, регистрация, распространение зарегистрированных копий, замена, списание документации с оформлением актов, контроль климатических параметров в помещении архива) Апрель 2012 — Июль 2019 7 лет 4 месяца ОАО ДАЛЬХИМФАРМ Хабаровск Медицина, фармацевтика, аптеки • Фармацевтическая продукция (производство) Инженер отдела обеспечения качества Разработка документации по верификации (валидации, квалификации, мониторингу) производства лекарственных препаратов; Работа с нормативной документацией (ГОСТ, РДИ, МУ, СОП, СТП, чертежами), проектной документацией; Разработка технологической документации (СОП, ТИ); Проверка надлежащей работы комплекса "чистых" помещений (вентиляция, температура, скорость потоков воздуха, количество частиц в воздухе и т. п.), оборудования. Апрель 2011 — Апрель 2012 1 год 1 месяц ОАО ДАЛЬХИМФАРМ Хабаровск Медицина, фармацевтика, аптеки • Фармацевтическая продукция (производство) Мастер участка Контроль параметров процесса производства лекарственных препаратов; Оформление технологической документации. Май 2010 — Март 2011 11 месяцев Балтимор Амур Хабаровск Продукты питания • Консервированная продукция (продвижение, оптовая торговля) Инженер-химик Заказ реактивов и лабораторного оборудования; Контроль за графиком поверки лабораторного оборудования; Отбор проб и проведение физико-химических испытаний сырья, полупродукта и готового продукта. Образование Высшее 2009 Тихоокеанский государственный университет, Хабаровск Дальневосточный лесотехнический институт, Технология химической переработки древесины (инженер) Повышение квалификации, курсы 2023 Расчёт неопределённости. Правило принятия решения при выдаче заключений о соответствии АДПО "ЦУОТ" 2023 СМК и внутренний аудитор на основе стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015 и 19011-2021 (сертификат аудитора). ООО "Эксперт-Гарант" 2020 "Процедуры аккредитации, ПК...риск-ориентированный подход" АНО БИЗНЕС КОНТАКТ г. Москва Знание языков Английский — A1 — Начальный Дополнительная информация Обо мне Достижения на текущем месте работы: организация системы документооборота текущей и архивной документации лаборатории. Организация системы внутреннего обучения работников и системы проверки знаний. Улучшение процедуры идентификации и оценки рисков и возможностей. Оптимизация процедуры проведения внутреннего аудита.